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Vacuna de CanSino: eficacia de 90,07% en enfermedades graves

La vacuna de CanSino Biologics Inc. (Ad5-nCoV) tiene una eficacia de 90.07% en la prevención de enfermedades graves 28 días después de la vacunación de dosis única contra Covid-19.

Asimismo, el porcentaje se incrementa a 95.47% en la prevención de enfermedades graves 14 días después de la vacunación de dosis única.

Con sede en Tianjin, China, CanSino es una empresa de vacunas que se fundó en 2009 por Yu Xuefeng, Zhu Tao, Qiu Dongxu y Helen Mao Huihua.

También en relación con Covid-19, los datos del análisis intermedio del ensayo clínico de fase III de Ad5-nCoV mostraron que Ad5-nCoV tiene una eficacia general de 65.28% para prevenir todas las enfermedades sintomáticas 28 días después de la vacunación de dosis única y de 68.83% para prevenir todas las enfermedades sintomáticas 14 días después de la vacunación de dosis única.

La eficacia de Ad5-nCoV ha cumplido con los estándares técnicos relevantes establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los estándares y requisitos relevantes establecidos en “Principios rectores para la evaluación clínica de vacunas preventivas contra el nuevo coronavirus

CanSino

En marzo de 2020, Ad5-nCoV fue aprobado para ensayo clínico después de la revisión de los documentos de registro, y la compañía llevó a cabo el ensayo clínico de fase I inmediatamente después de dicha aprobación.

Luego, en abril de 2020, sobre la base de los datos preliminares de seguridad del ensayo clínico de fase I para Ad5-nCoV, se inició el ensayo clínico de fase II para Ad5-nCoV.

Los resultados de la investigación de los ensayos clínicos de fase I y fase II para Ad5-nCoV se publicaron en mayo de 2020 y julio de 2020, respectivamente.

En septiembre de 2020, CanSino inició el ensayo clínico global multicéntrico de fase III para Ad5-nCoV en cinco países, incluidos Pakistán, México, Rusia, Chile y Argentina.

Finalmente, en febrero de 2021, la empresa completó la acumulación de casos para el análisis intermedio del ensayo clínico de fase III de Ad5-nCoV y los datos de estos casos se enviaron al IDMC para su análisis y recomendación.

Ad5-nCoV ha cumplido con éxito sus criterios primarios de seguridad y eficacia pre-especificados en este análisis intermedio.

No hubo eventos adversos graves relacionados con la vacuna y, por lo tanto, la compañía pudo continuar avanzando en el ensayo clínico de fase III de Ad5-nCoV.

Como se reveló en el anuncio de CanSino con fecha del 24 de febrero de 2021, la compañía ha completado la vacunación de más de 40,000 voluntarios y el análisis de datos provisionales.

La empresa está desarrollando 16 vacunas candidatas para 13 áreas de enfermedad.

En febrero de 2021, Ad5-nCoV recibió la autorización de uso de emergencia de la Cofepris en México.

 

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