O Conselho Farmacêutico Mexicano (CFM) destacou as oportunidades decorrentes de uma maior cooperação entre a FDA, a Cofepris e a Health Canada.
A FDA, a Cofepris e a Health Canada compartilham funções regulatórias relevantes: autorizar medicamentos, monitorar sua segurança, avaliar eficácia e qualidade, supervisionar boas práticas de fabricação, emitir alertas sanitários, retirar produtos de risco e proteger a saúde pública por meio do controle e supervisão do mercado.
FDA, Cofepris e a Health Canada
Esses três órgãos se dedicam a regulamentar, autorizar e monitorar medicamentos nos Estados Unidos, México e Canadá, respectivamente.
“Vemos um enorme potencial em uma cooperação mais profunda entre a FDA, a COFEPRI e a Health Canada”, disse Alejandro Sanders, diretor executivo do CFM, em uma audiência da USTR realizada em 3 de dezembro de 2025 em Washington sobre a revisão sexenal do T-MEC.
Em sua opinião, a confiança mútua nas inspeções, os canais conjuntos e a presença permanente da FDA no México são medidas práticas que fortalecerão a supervisão e acelerarão as aprovações.
Ao mesmo tempo, acrescentou, as compras governamentais podem ser um catalisador decisivo.
“Uma abordagem norte-americana para as compras de medicamentos essenciais, API e KSM proporcionaria à indústria a certeza de longo prazo necessária para investimentos importantes”, disse Sanders.
Cadeias de abastecimento
Para o CFM, reforçar as funções de segurança regional teria efeitos positivos. Primeiro, na segurança econômica. Depois, na saúde pública da América do Norte. Além disso, permitiria posicionar a região como um ator-chave nas estratégias de cooperação entre blocos regionais.
Por sua vez, as partes do T-MEC poderiam se beneficiar de cadeias de abastecimento mais resilientes e integradas. Também de uma maior disponibilidade de medicamentos nos três países. Ao mesmo tempo, os processos de inovação e desenvolvimento intelectual dentro da região seriam fortalecidos.
Por fim, o CFM sustenta que a indústria farmacêutica pode replicar a integração alcançada em outros setores estratégicos. Para isso, propõe normas comuns, incentivos específicos e estratégias conjuntas de inovação e investimento. A América do Norte já conta com talento, ciência e uma sólida base manufatureira.
“Uma região só pode alcançar produtividade, prosperidade e justiça sustentáveis quando suas populações vizinhas desfrutam de saúde, segurança e prosperidade. Acreditamos que este é o momento de passar da dependência para a resiliência, da fragmentação para a integração, da vulnerabilidade para a liderança”, disse Sanders.