L’Association nationale des fabricants (NAM, selon son acronyme anglais) a demandé que les États-Unis s’abstiennent d’imposer des droits de douane généralisés sur les matières premières pharmaceutiques en provenance d’Allemagne.
La NAM a fait valoir que l’Allemagne applique des politiques de prix et de remboursement des médicaments qui sous-évaluent l’innovation américaine. Elle a fait valoir que l’augmentation des remises obligatoires, les contrôles des prix et les exigences cliniques restrictives réduisent les revenus des fabricants américains, freinent les exportations et limitent l’accès des patients allemands aux nouveaux médicaments.
C’est pourquoi elle a demandé au Représentant américain au commerce (USTR) d’éviter d’imposer des droits de douane généralisés sur les produits pharmaceutiques, car ceux-ci pourraient faire grimper les coûts et perturber les chaînes d’approvisionnement. En revanche, elle a proposé que l’USTR négocie directement avec l’Allemagne afin d’améliorer l’accès au marché, de reconnaître la valeur de la R&D américaine et de combler l’écart en matière de dépenses consacrées aux médicaments innovants.
Matières premières pharmaceutiques
Selon la NAM, de nombreux pays, dont l’Allemagne, bénéficient de la R&D pharmaceutique américaine sans payer une part proportionnelle équitable pour ces innovations. L’association a souligné que l’Allemagne consacre moins de ressources aux nouveaux médicaments innovants que les États-Unis. En 2023, l’Allemagne a consacré 0,64 % de son PIB par habitant à ces produits. En revanche, les États-Unis y ont consacré 1,32 % de leur PIB par habitant.
La NAM a ajouté que l’Allemagne maintient des politiques gouvernementales de longue date, notamment les remboursements obligatoires, qui ne valorisent pas suffisamment l’innovation.
L’Allemagne a renforcé ces politiques avec l’adoption récente de la loi sur la stabilisation du taux de cotisation à l’assurance maladie obligatoire (GKV-BStabG). La GKV-BStabG comprend des dispositions qui ont une incidence sur la fixation des prix et le remboursement des médicaments innovants.
Concrètement, la nouvelle loi impose aux fabricants des remises obligatoires plus importantes. Ces remises doivent être accordées par les laboratoires pharmaceutiques aux caisses d’assurance maladie obligatoires allemandes à l’issue des négociations de remboursement.
Médicaments innovants
La législation va plus que doubler la remise appliquée aux nouveaux médicaments, la faisant passer de 7 à 15,5 %. De plus, elle portera les remises obligatoires sur les nouveaux vaccins à 9 % à compter de janvier 2027. La loi renforce également le mécanisme « prix-volume » en augmentant le facteur de remise de 1,0 à 1,5 %. Cet ajustement s’appliquera pour chaque tranche de 100 millions d’euros de chiffre d’affaires dépassant le seuil négocié, afin d’obtenir des remises plus importantes sur les produits prescrits plus fréquemment que prévu.
Ce nouveau mécanisme aura des implications importantes pour les médicaments qui offrent une utilisation et des avantages accrus aux patients. Selon la NAM, ces politiques injustes auront des répercussions négatives sur les fabricants américains. L’association estime qu’elles feront peser encore davantage les coûts du financement de l’innovation sur les laboratoires pharmaceutiques américains. Elle soutient en outre qu’elles priveront ces entreprises du retour sur investissement escompté et feront baisser leurs exportations pharmaceutiques vers l’Allemagne.
Enfin, la NAM a estimé que les patients allemands avaient un accès limité aux médicaments innovants qui sauvent des vies. L’association attribue cette situation au Comité fédéral mixte (G-BA), l’organisme chargé de définir la prise en charge des médicaments en Allemagne. Cet organisme exige la preuve qu’un nouveau médicament offre un bénéfice clinique supplémentaire par rapport à des traitements de référence sélectionnés.
Production pharmaceutique
En 2025, les exportations de produits pharmaceutiques en provenance des États-Unis se sont élevées à 97 800 millions de dollars. Sur ce total, 10 200 millions de dollars étaient destinés à l’Allemagne.
L’activité de production pharmaceutique américaine a soutenu environ 1,7 million d’emplois aux États-Unis en 2023, dont environ 490 000 liés aux ventes à l’exportation.
La NAM compte parmi ses membres des entreprises de toutes tailles, issues de tous les secteurs industriels et réparties dans les 50 États. Au total, les fabricants apportent 2 930 milliards de dollars à l’économie américaine et représentent près de 53 % de l’ensemble de la recherche menée par le secteur privé dans le pays. En 2025, les fabricants ont exporté vers les marchés mondiaux pour 1 700 milliards de dollars de biens produits aux États-Unis.