Le Conseil pharmaceutique mexicain (CFM) a souligné les opportunités découlant d’une coopération accrue entre la FDA, la Cofepris et Santé Canada.

La FDA, la Cofepris et Santé Canada partagent des fonctions réglementaires importantes : autoriser les médicaments, surveiller leur sécurité, évaluer leur efficacité et leur qualité, superviser les bonnes pratiques de fabrication, émettre des alertes sanitaires, retirer les produits à risque et protéger la santé publique par le contrôle et la surveillance du marché.

FDA, Cofepris et Santé Canada

Ces trois organismes sont chargés de réglementer, d’autoriser et de surveiller les médicaments aux États-Unis, au Mexique et au Canada, respectivement.

« Nous voyons un énorme potentiel dans une coopération plus approfondie entre la FDA, la COFEPRI et Santé Canada », a déclaré Alejandro Sanders, directeur exécutif du CFM, lors d’une audience de l’USTR tenue le 3 décembre 2025 à Washington sur la révision sexennale du ACEUM.

Selon lui, la confiance mutuelle dans les inspections, les voies conjointes et la présence permanente de la FDA au Mexique sont des mesures pratiques qui renforceront la surveillance et accéléreront les autorisations. 

Dans le même temps, a-t-il ajouté, les achats publics peuvent être un catalyseur décisif.

« Une approche nord-américaine pour les achats de médicaments essentiels, d’API et de KSM donnerait à l’industrie la certitude à long terme nécessaire pour des investissements importants », a déclaré M. Sanders.

Chaînes d’approvisionnement

Pour le CFM, le renforcement des fonctions de sécurité régionale aurait des effets positifs. Tout d’abord, sur la sécurité économique. Ensuite, sur la santé publique en Amérique du Nord. En outre, cela permettrait de positionner la région comme un acteur clé dans les stratégies de coopération entre les blocs régionaux.

À leur tour, les parties à l’ACEUM pourraient bénéficier de chaînes d’approvisionnement plus résilientes et intégrées. Elles bénéficieraient également d’une plus grande disponibilité des médicaments dans les trois pays. Parallèlement, les processus d’innovation et de développement intellectuel au sein de la région seraient renforcés.

Enfin, le CFM soutient que l’industrie pharmaceutique peut reproduire l’intégration réalisée dans d’autres secteurs stratégiques. À cette fin, il propose des normes communes, des incitations spécifiques et des stratégies conjointes d’innovation et d’investissement. L’Amérique du Nord dispose déjà de talents, de sciences et d’une base manufacturière solide.

« Une région ne peut atteindre une productivité, une prospérité et une justice durables que lorsque ses populations voisines jouissent de la santé, de la sécurité et de la prospérité. Nous pensons que le moment est venu de passer de la dépendance à la résilience, de la fragmentation à l’intégration, de la vulnérabilité au leadership », a déclaré M. Sanders.