China tiene una gran base de pacientes con importantes necesidades clínicas insatisfechas. Por este motivo, se ha promovido el rápido desarrollo del mercado farmacéutico en los últimos años.
Las importaciones de productos farmacéuticos crecieron 383% en la última década (de 2010 a 2020), hasta alcanzar 34,010 millones de dólares.
A la inversa, las exportaciones chinas de productos farmacéuticos fueron de 13,214 millones de dólares en 2020. Esto representa un alza de 195% en comparación con 2010, de acuerdo con datos de la Administración General de Aduanas de China.
Desde 2016, según la empresa Simcere Pharmaceutical Group, la aceleración de la revisión y aprobación de productos farmacéuticos en China ha sido clave. De igual manera, la cobertura ampliada de la Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso ha influido mucho. Además, una mayor inversión del mercado de capitales impulsaron el floreciente desarrollo de la I+D de productos farmacéuticos innovadores.
En 2021, las autoridades reguladoras emitieron los Principios rectores para la investigación y el desarrollo clínicos orientados a los fármacos antitumorales por valor clínico. Estos principios plantean requisitos estrictos para la innovación diferenciada como fuente de evaluación. De este modo, guían a las empresas farmacéuticas innovadoras a evitar la duplicación de bajo nivel y desarrollar productos con el valor práctico de la innovación clínica basada en las necesidades reales.
Tanto las empresas farmacéuticas como las corporaciones biotecnológicas innovadoras deberán demostrar aún más su propia capacidad en los dos elementos fundamentales del registro para el marketing y la comercialización si están dispuestas a demostrar el valor de la innovación.
Mercado farmacéutico en China
Dado que el desarrollo de productos farmacéuticos innovadores en China ha entrado en la era 2.0, las empresas innovadoras deben adherirse a estar orientadas al paciente. Deben mantenerse en línea con la diferenciación con visión de futuro en la búsqueda de un desarrollo de alta calidad. Así, podrán desarrollar la capacidad de I + D y comercialización de medicamentos innovadores profesionales y maduros.
En particular, Simcere ha logrado resultados notables en la transformación orientada a la innovación. Además, se ha convertido en una compañía farmacéutica enfocada en negocios farmacéuticos innovadores.
La empresa se enfoca en tres áreas terapéuticas que incluyen oncología, sistema nervioso y autoinmunidad con un diseño prospectivo de áreas de enfermedades con necesidades clínicas significativas en el futuro.
En estas tres áreas principales, la empresa tiene cinco productos farmacéuticos innovadores aprobados para su comercialización y venta (incluido un producto farmacéutico innovador importado).