El Consejo Farmacéutico Mexicano (CFM) destacó las oportunidades a partir de una mayor cooperación entre FDA, Cofepris y Health Canada.
FDA, Cofepris y Health Canada comparten funciones regulatorias relevantes: autorizar medicamentos, vigilar su seguridad, evaluar eficacia y calidad, supervisar buenas prácticas de manufactura, emitir alertas sanitarias, retirar productos de riesgo y proteger la salud pública mediante control y supervisión del mercado.
FDA, Cofepris y Health Canada
Estos tres organismos se dedican a regular, autorizar y vigilar medicamentos en Estados Unidos, México y Canadá, respectivamente.
“Vemos un enorme potencial en una cooperación más profunda entre la FDA, la COFEPRI y Health Canada”, dijo Alejandro Sanders, director ejecutivo del CFM, en una audiencia de la USTR celebrada el 3 de diciembre de 2025 en Washington sobre la revisión sexenal del T-MEC.
En su opinión, la confianza mutua en las inspecciones, las vías conjuntas y la presencia permanente de la FDA en México son medidas prácticas que fortalecerán la supervisión y acelerarán las aprobaciones.
Al mismo tiempo, agregó, las compras gubernamentales pueden ser un catalizador decisivo.
“Un enfoque norteamericano para las compras de medicamentos esenciales, API y KSM brindaría a la industria la certeza a largo plazo necesaria para inversiones importantes”, dijo Sanders.
Cadenas de suministro
Para el CFM, reforzar las funciones de seguridad regional tendría efectos positivos. Primero, en la seguridad económica. Luego, en la salud pública de América del Norte. Además, permitiría posicionar a la región como un actor clave en las estrategias de cooperación entre bloques regionales.
A su vez, las partes del T-MEC podrían beneficiarse de cadenas de suministro más resilientes e integradas. También, de una mayor disponibilidad de medicamentos en los tres países. Al mismo tiempo, se fortalecerían los procesos de innovación y desarrollo intelectual dentro de la región.
Finalmente, el CFM sostiene que la industria farmacéutica puede replicar la integración lograda en otros sectores estratégicos. Para ello, propone normas comunes, incentivos específicos y estrategias conjuntas de innovación e inversión. América del Norte ya cuenta con talento, ciencia y una sólida base manufacturera.
“Una región solo puede lograr productividad, prosperidad y justicia sostenidas cuando sus poblaciones vecinas gozan de salud, seguridad y prosperidad. Creemos que este es el momento de pasar de la dependencia a la resiliencia, de la fragmentación a la integración, de la vulnerabilidad al liderazgo”, dijo Sanders.