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Estados Unidos pide endurecer protección a medicamentos biotecnológicos en el TLCAN

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El gobierno de Estados Unidos propuso extender la protección intelectual de los medicamentos biotecnológicos por 12 años en el Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN), el mismo periodo que sugirió en el Acuerdo de Asociación Transpacífico (TPP) y el cual fue entonces rechazado.

La petición de una protección de 12 años fue puesta en la cuarta ronda de negociaciones del TLCAN, celebrada en Washington DC del 11 al 17 de octubre, informaron fuentes que exigieron el anonimato.

En las negociaciones del TPP, México aceptó un plazo de cinco años en esta materia, por lo que se anticipa que rechazará el planteamiento de Estados Unidos.

Como parte del Capítulo de Propiedad Intelectual del TPP, los países establecieron disposiciones relacionadas con los farmacéuticos que facilitan tanto el desarrollo de medicamentos innovadores para salvar vidas como la disponibilidad de medicamentos genéricos, tomando en consideración el tiempo que puedan requerir para cumplir con estos estándares.

El capítulo incluye compromisos relativos a la protección de datos confidenciales de pruebas y otros datos presentados para obtener una aprobación para la comercialización de nuevos productos farmacéuticos o productos agroquímicos.

Hasta que venza el plazo de protección de los medicamentos, terceras empresas pueden producir medicamentos genéricos. En las leyes internas de Estados Unidos se ha estipulado un periodo de 12 años.

Las compañías farmacéuticas aducen que requieren más protección para desarrollar nuevas investigaciones, mientras que críticos como Joseph E. Stiglitz, premio Nobel de Economía, sostienen que esto conlleva, para ellas, “extender las patentes (y por lo tanto sus monopolios) por muchos años más”.

Los medicamentos biológicos son preparados médicos derivados de organismos vivos y están demostrando valiosas fuentes de tratamientos para enfermedades como la artritis y el cáncer.

En un documento enviado a la Representación Comercial de Estados Unidos (USTR, por su sigla en inglés), la Organización de Innovación Tecnológica (BIO) pidió que quede establecida una protección de 12 años a los datos de los medicamentos biotecnológicos en el TLCAN actualizado.

“El TPP no alcanzó los estándares de protección de datos de los productos biológicos de Estados Unidos (12 años). Éste sigue siendo uno de los principales objetivos de BIO en cualquier futuro acuerdo comercial”, dijo Joseph M. Damond, vicepresidente ejecutivo de Asuntos Internacionales de BIO.

El TPP establece la opción de extender la protección de la propiedad intelectual de los medicamentos biológicos por cinco u ocho años, dependiendo de los procesos regulatorios internos de cada país vinculados con los trámites relacionados con el inicio de la vigencia de tal protección.

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